Актуальные аспекты вакцинопрофилактики COVID-19: широкие шаги из лаборатории в клинику
https://doi.org/10.51523/2708-6011.2021-18-4-1
Аннотация
Более полутора лет мир переживает пандемию COVID-19. Коренным образом изменить ситуацию в борьбе с этой инфекцией возможно лишь при создании безопасных и эффективных вакцин. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ее партнеры содействуют ускоренной разработке вакцин, поскольку именно вакцинация, наряду с социальным дистанцированием и использованием средств индивидуальной защиты, является эффективным способом профилактики коронавирусной инфекции. В данном обзоре освещены общие характеристики вакцин, зарегистрированных или одобренных как минимум одним национальным регулятором, риски и побочные эффекты вакцин, а также подходы к оценке эффективности вакцинации против COVID-19.
Ключевые слова
вакцинация,
COVID-19,
SARS-CoV-2,
вакцины,
эффективность,
побочные эффекты,
клинические исследования
Об авторах
Д. В. Гринько
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
Беларусь
Беларусь
Гринько Дмитрий Владимирович, директор
г. Минск
Д. В. Моисеев
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
Беларусь
Беларусь
Моисеев Дмитрий Владимирович, д.ф.н., заведующий Республиканской контрольно-аналитической лабораторией
г. Минск
Е. В. Воропаев
Гомельский государственный медицинский университет
Беларусь
Беларусь
Воропаев Евгений Викторович, к.м.н., доцент, проректор по научной работе
г. Гомель
И. О. Стома
Гомельский государственный медицинский университет
Беларусь
Беларусь
Стома Игорь Олегович, д.м.н., доцент, ректор
г. Гомель
Список литературы
1. Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) [Электронный ресурс]. [дата обращения 2021 сентябрь 13]. Режим доступа: https://eec.eaeunion.org/comission/about/
2. Министерство здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс]. [дата обращения 2021 сентябрь 13]. Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/ru/ministerstvo/
3. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» [Электронный ресурс]. [дата обращения 2021 сентябрь 13]. Режим доступа: https://www.rceth.by/
4. Ryzhikov AB, Ryzhikov ЕА, Bogryantseva MP, Usova SV, Danilenko ED, et al. A single blind, placebo-controlled randomized study of the safety, reactogenicity and immunogenicity of the “EpiVacCorona” Vaccine for the prevention of COVID-19, in volunteers aged 18–60 years (phase I–II). Russian Journal of Infection and Immunity. 2021;11(2):283-296. DOI: https://doi.org/10.15789/2220-7619-ASB-1699
5. Amanat F, Stadlbauer D, Strohmeier S, Nguyen THO, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1033-1036. DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-020-0913-5
6. Tukhvatulin AI, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. An open, non-randomised, phase 1/2 trial on the safety, tolerability, and immunogenicity of single-dose vaccine “Sputnik Light” for prevention of coronavirus infection in healthy adults. The Lancet Regional Health – Europe. 2021 Dec;11:100241. DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100241
7. Basta NE, Halloran ME, Matrajt L, Longini IM Jr. Estimating influenza vaccine efficacy from challenge and community-based study data. Am J Epidemiol. 2008 Dec 15;168(12):1343-1352. DOI: https://doi.org/10.1093/aje/kwn259
8. Bozio CH, Grannis SJ, Naleway AL, Ong TC, Butterfield KA, et al. Laboratory-Confirmed COVID-19 Among Adults Hospitalized with COVID-19-Like Illness with Infection-Induced or mRNA Vaccine-Induced SARS-CoV-2 Immunity Nine States, January-September 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021 Nov 5;70(44):1539-1544. DOI: https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7044e1
9. Chen J, Miao L, Li JM, Li YY, Zhu QY, Zhou CL, Fang HQ, Chen HP. Receptor-binding domain of SARS-Cov spike protein: soluble expression in E. coli, purification and functional characterization. World J Gastroenterol. 2005 Oct 21;11(39):6159-6164. DOI: https://doi.org/10.3748/wjg.v11.i39.6159
10. COVID-19 vaccine tracker and landscape [Electronic resource]. WorldHealth Organization (WHO). [date of access 2021 September 13]. Available from: https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
11. Xu R, Shi M, Li J, Song P, Li N. Construction of SARS-CoV-2 Virus-Like Particles by Mammalian Expression System. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Jul 30;8:862. DOI: https://doi.org/10.3389/fbioe.2020.00862
12. Gavi. The Gavi COVAX AMC: an investment opportunity [Электронныйресурс]. [дата обращения 2021 сентябрь 13]. Режим доступа: https://www.gavi.org/investment-opportunity-gavi-covax-amc
13. Hanquet G, Valenciano M, Simondon F, Moren A. Vaccine effects and impact of vaccination programmes in post-licensure studies. Vaccine. 2013 Nov 19;31(48):5634-5642. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.07.006
14. Hodgson SH, Mansatta K, Mallett G, Harris V, Emary KRW, Pollard AJ. What defines an efficacious COVID-19 vaccine? A review of the challenges assessing the clinical efficacy of vaccines against SARS-CoV-2. Lancet Infect Dis. 2021 Feb;21(2):e26-e35. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30773-8
15. Рыжиков АБ, Рыжиков ЕА, Богрянцева МП, Гаврилова ЕВ, Даниленко ЕД, Иматдинов ИР, Максютов РА, Нечаева ЕА, Попова АЮ, Пьянков ОВ, Пьянкова ОГ, Суслопаров ИМ. Вакцинная композиция против коронавирусной инфекции COVID-19. [Электронный ресурс]. Патент Рос. Федерации № 2743595. 20.02.2020. [дата обращения 2021 сентябрь 13]. Режим доступа: https://new.fips.ru/registers-doc-view/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=2743595&TypeFile=html
16. The Development of a COVID19 Oral Vaccine Consisting of Bacillus Subtilis Spores [Electronic resource]. ClinicalTrials.gov. [date of access 2021 September 13]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05057923
17. Understanding Viral Vector COVID-19 Vaccines. [Electronic resource]. Centers for Disease Control and Prevention [date of access 2021 September 13]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/viralvector.html
18. Krammer, F. SARS-CoV-2 vaccines in development. Nature 2020 Oct;586(7830):516-5276. DOI: https://doi.org/10.1038/s41586-020-2798-3
19. Rattanapisit K, Shanmugaraj B, Manopwisedjaroen S, Purwono PB, Siriwattananon K, et al. Rapid production of SARS-CoV-2 receptor binding domain (RBD) and spike specific monoclonal antibody CR3022 in Nicotianabenthamiana. Sci Rep. 2020 Oct 19;10(1):17698. DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-020-74904-1
20. Thanh Le T, Andreadakis Z, Kumar A, Gómez Román R, Tollefsen S, Saville M, Mayhew S. The COVID-19 vaccine development landscape. Nat Rev Drug Discov. 2020 May;19(5):305-306. DOI: https://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
21. Velázquez RF, Linhares AC, Muñoz S, Seron P, Lorca P, DeAntonio R, Ortega-Barria E. Efficacy, safety and effectiveness of licensed rotavirus vaccines: a systematic review and meta-analysis for Latin America and the Caribbean. BMC Pediatr. 2017 Jan 13;17(1):14. DOI: https://doi.org/10.1186/s12887-016-0771-y
22. Wang H, Zhang Y, Huang B, Deng W, Quan Y, et al. Development of an Inactivated Vaccine Candidate, BBIBP-CorV, with Potent Protection against SARS-CoV-2. Cell. 2020 Aug 6;182(3):713-721.e9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.06.008
23. Weinberg GA, Szilagyi PG. Vaccine epidemiology: efficacy, effectiveness, and the translational research roadmap. J Infect Dis. 2010 Jun 1;201(11):1607-1610. DOI: https://doi.org/10.1086/652404
24. WHO Target Product Profiles for COVID-19 Vaccines. [Электронный ресурс]. World Health Organization (WHO). [дата обращения 2021 сентябрь 13]. Режим доступа: https://www.who.int/publications/m/item/who-target-product-profiles-for-covid-19-vaccines
25. World Health Organization (WHO) [Electronic resource]. [date of access 2021 September 13]. Available from: https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
26. Zhu FC, Guan XH, Li YH, Huang JY, Jiang T, Hou LH, et al. Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2020 Aug 15;396(10249):479-488. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31605-6
Рецензия
Для цитирования:
Гринько Д.В., Моисеев Д.В., Воропаев Е.В., Стома И.О. Актуальные аспекты вакцинопрофилактики COVID-19: широкие шаги из лаборатории в клинику. Проблемы здоровья и экологии. 2021;18(4):5-16. https://doi.org/10.51523/2708-6011.2021-18-4-1
For citation:
Grinko D.V., Moiseev D.V., Voropaev E.V., Stoma I.O. Current aspects of COVID-19 vaccine prophylaxis: big steps from laboratory to clinical practice. Health and Ecology Issues. 2021;18(4):5-16. (In Russ.) https://doi.org/10.51523/2708-6011.2021-18-4-1
Просмотров: 581
Послать статью по эл. почте 